GRONINGEN, NIZOZEMSKO / EuroWire / — Nízké dávky digoxinu, léku odvozeného od digitalisu a používaného v kardiologii již více než dvě století, se vrátily do centra výzkumu srdečního selhání poté, co nové nizozemské a mezinárodní studie zaznamenaly menší počet zhoršujících se srdečních selhání u pacientů užívajících digitalisové glykosidy. Zjištění se zaměřují na pacienty se srdečním selháním se sníženou nebo mírně sníženou ejekční frakcí, což je skupina se zvýšeným rizikem hospitalizace, návštěv urgentní péče a úmrtí z kardiovaskulárních příčin.
Studie DECISION, vedená kardiology z Univerzitního lékařského centra Groningen , zahrnovala 1 001 pacientů se symptomatickým chronickým srdečním selháním na 43 pracovištích v Nizozemsku. Účastníci měli ejekční frakci levé komory 50 procent nebo nižší a byli náhodně rozděleni do skupin, které dostávaly nízkou dávku digoxinu nebo placebo kromě standardní péče. Studie využívala monitorování krve k dosažení cílových koncentrací digoxinu v séru v rozmezí 0,5 až 0,9 nanogramů na mililitr.
V rámci studie DECISION zahrnoval primární kompozitní cílový parametr celkové zhoršení příhod srdečního selhání a kardiovaskulární mortalitu. Studie zaznamenala ve skupině s digoxinem méně příhod než ve skupině s placebem, ale výsledek nedosáhl statistické významnosti. Kardiovaskulární mortalita byla mezi skupinami podobná. Studovaná populace měla průměrný věk přibližně 72 let, zahrnovala ženy i muže a zahrnovala pacienty s fibrilací síní i sinusovým rytmem.
Kombinované důkazy posilují zjištění
Samostatná metaanalýza publikovaná v časopise JAMA kombinovala data ze tří velkých placebem kontrolovaných studií digitalisových glykosidů, do kterých bylo zařazeno 9 013 účastníků. Souhrnná analýza zjistila, že léčba digitalisovými glykosidy byla spojena s nižším rizikem úmrtí z kardiovaskulárních příčin nebo prvního zhoršení srdečního selhání, a to především kvůli menšímu počtu zhoršení srdečního selhání. Analýza neprokázala snížení úmrtnosti ze všech příčin ani úmrtí z kardiovaskulárních příčin, když byly tyto výsledky hodnoceny samostatně.
Výzkumníci z Univerzitního lékařského centra Groningen také zdůraznili cenu digoxinu, který je široce dostupný jako generický lék a v některých případech může stát méně než 10 centů denně. Tato cena přitahuje pozornost, protože léčba srdečního selhání obvykle zahrnuje dlouhodobé užívání více léků. Studie hodnotily digoxin spíše jako doplňkovou terapii než jako náhradu zavedené léčby dle doporučení.
Bezpečnostní zjištění definují současné důkazy
Evropská kardiologická společnost prezentovala svá zjištění na konferenci Heart Failure 2026, kde vědci diskutovali o studii DECISION, souhrnné analýze a souvisejících důkazech o digitalisových glykosidech. Nízká dávka digoxinu byla ve studii DECISION obecně dobře tolerována za monitorovaných cílových hodnot sérové koncentrace. Studie zahrnovala také analýzy ukončení léčby, které zaznamenaly více kardiovaskulárních úmrtí nebo zhoršení srdečního selhání po vysazení digoxinu než po vysazení placeba.
Důkazy vracejí levný starší lék zpět do současné debaty o srdečním selhání a zároveň zachovávají důležitá omezení dat. DECISION nesplnil statistickou významnost pro svůj primární cílový parametr a větší souhrn důkazů prokázal přínos daný menším počtem zhoršujících se příhod srdečního selhání spíše než nižší mortalitou. Zjištění popisují měřitelné výsledky u definovaných skupin pacientů, podpořené daty z randomizovaných studií, kontrolním dávkováním a moderní základní terapií srdečního selhání.
Příspěvek Studie srdečního selhání se znovu zabývají digoxinem po datech ze studií se poprvé objevil na Birmingham Beacon .